Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.Gestionar documentación ante Comité de Ética.¡Únete a nuestro equipo de Investigación Clínica!Misión del cargoGestionar y supervisar la ejecución de los ensayos clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), la normatividad regulatoria vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y los lineamientos institucionales, asegurando la calidad e integridad de la información, la seguridad de los participantes y el cumplimiento de los protocolos de investigación.Principales responsabilidadesCoordinar integralmente los estudios clínicos asignados.Programar y gestionar las visitas de pacientes de investigación.Coordinar procedimientos diagnósticos y seguimiento clínico según protocolo.Gestionar la documentación regulatoria de los estudios.Diligenciar oportunamente eCRF/CRF.Atender visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones.Gestionar reportes de eventos adversos y eventos adversos serios.Resolver queries médicas y administrativas.Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.Supervisar el cumplimiento de actividades del personal delegado.Gestionar documentación ante Comité de Ética.Participar en reuniones de investigación,



indicadores y mejora continua.Mantener actualizadas las bases de datos y documentación del estudio.Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y normatividad regulatoria.RequisitosFormaciónProfesional En Áreas De La SaludEnfermeríaBacteriologíaMedicinaQuímica FarmacéuticaInstrumentación QuirúrgicaFisioterapiaMicrobiologíau otras profesiones del área de la salud.ExperienciaMínimo 2 años de experiencia competente.Mínimo 1 año coordinando o participando en estudios de investigación clínica.Conocimientos indispensablesBuenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).Normatividad regulatoria para investigación clínica.Bioética.Metodología de investigación clínica.Manejo de eCRF/CRF.Reporte de Eventos Adversos (AE/SAE).Manejo de Queries.Protocolos clínicos.Comité de Ética.Documentación regulatoria.Seguimiento de pacientes.Coordinación de estudios patrocinados.Será un valor agregado si cuentas con experiencia enEstudios Fase II, III o IV.Plataformas IVRS/IWRS.Sistemas EDC.Auditorías regulatorias.Patrocinadores farmacéuticos.Indicadores de investigación.Epidemiología.Nivel de inglésMínimo A2.Deseable B1.CompetenciasPlaneación y organización.Alto nivel de seguimiento.Atención al detalle.Gestión documental.Comunicación efectiva.Trabajo interdisciplinario.Orientación a resultados.Liderazgo técnico.Adaptabilidad.Ética profesional.Toma de decisiones.Te ofrecemosVinculación a una institución líder del sector salud.Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.Desarrollo profesional continuo.Trabajo interdisciplinario de alto impacto científico.Oportunidades de crecimiento profesional.#J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador(A) De Estudios Clínicos (Medellín)
🏢 Minden Marketing
📍 Medellín