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Analista de Asuntos Regulatorios
Megalabs busca competente en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.

Condiciones del cargo
Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Bogotá
Modalidad: Híbrida

Perfil que buscamos
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
Manejo de Excel intermedio
Inglés.
Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.

Objetivo del cargo
Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.

Principales responsabilidades




Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.

Competencias
Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un ambiente ágil y regulado.
Postúlate y sé parte de Megalabs.

¿QUÉ OFRECEMOS?

En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentació

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Bogotá (Colombia)
🏢 Mega Labs
📍 Colombia