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Importante Empresa Del Sector
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Bogotá
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Importante Empresa Del Sector
Bogotá
Relevante empresa del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de una Químicoa Farmacéuticoa Coordinadora de Calidad de central de mezclas, un profesional apasionado por la excelencia, el cumplimiento normativo y la mejora continua.
Cuál será tu propósito
Garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos de fabricación y acondicionamiento de medicamentos se desarrollen bajo los más altos estándares de calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura BPM GMP y la normatividad vigente.
Principales responsabilidades
Coordinar y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad bajo lineamientos BPM GMP.
Supervisar los procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación de medicamentos.
Liderar auditorías internas y acompañar auditorías externas INVIMA, clientes y certificaciones.
Gestionar desviaciones, no conformidades, OOS y planes CAPA, asegurando su cierre oportuno.
Validar y actualizar procedimientos, instructivos y documentación técnica.
Monitorear y analizar indicadores de calidad para la toma de decisiones.
Coordinar actividades de calificación y validación de equipos, procesos y limpieza.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos de alto costo.
Capacitar al personal en Buenas Prácticas de Manufactura BPM y procedimientos internos.
Promover iniciativas de mejora continua en los procesos productivos y de control de calidad.
Requisitos
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 3 a 5 años en cargos relacionados con Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido en BPM GMP, normatividad INVIMA, ICH y PIC S.
Experiencia en gestión de CAPA, OOS, desviaciones, validaciones y auditorías.
Deseable experiencia en procesos relacionados con medicamentos de alto costo.
Manejo de herramientas ofimáticas y software de gestión de calidad.
Competencias
Liderazgo técnico.
Pensamiento analítico y orientación al detalle.
Alto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo.
Comunicación asertiva.
Capacidad para trabajar bajo estándares de calidad exigentes.
Gestión de riesgos y toma de decisiones.
Condiciones laborales
Contrato Indefinido
Pagos Quincenales.
Horario Lunes a Sábado franja horaria de 6 a 6 pm 42 horas semanales
Salario 5.584.365.
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📌 químico farmaceutico coordinador de calidad (Bogotá)
🏢 Importante Empresa Del Sector
📍 Bogotá