20 ago
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Healthy America Colombia S.
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Colombia
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Healthy America Colombia S.
Colombia
Reconocida empresa del Sector Farmaceutico se encuentra en la busqueda de un cualificado Quimico Farmaceutico enfoacado en procesos de asuntos regulatorios y registros sanitarios de los productos de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria colombiana y los requerimientos establecidos por el INVIMA, desde la preparación y radicación de trámites hasta su seguimiento, respuesta y actualización.
Formación académica
Competente en Química Farmacéutica.
Tarjeta cualificado vigente y cumplimiento de los requisitos legales para el ejercicio profesional.
Deseable formación complementaria o especialización en Asuntos Regulatorios, Legislación Sanitaria, Gestión de Calidad o áreas relacionadas.
Experiencia requerida
2 a 3 años de experiencia en:
Asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, cosmética, alimentos, suplementos o productos relacionados con la salud.
Gestión de registros sanitarios ante INVIMA.
Elaboración, revisión y organización de expedientes regulatorios.
Trámites de renovación, modificación,
ampliación y actualización de registros sanitarios.
Seguimiento a solicitudes, requerimientos y respuestas ante entidades regulatorias.
Interpretación y aplicación de normativa sanitaria colombiana.
Principales funciones
Gestionar los registros sanitarios de los productos de la compañía ante el INVIMA.
Preparar, revisar y consolidar la documentación técnica y administrativa requerida para los diferentes trámites regulatorios.
Realizar trámites de expedición, renovación, modificación, ampliación y actualización de registros sanitarios, según corresponda.
Hacer seguimiento permanente al estado de los trámites y mantener actualizada la matriz de asuntos regulatorios.
Analizar los requerimientos y comunicaciones emitidos por el INVIMA y coordinar las respuestas correspondientes.
Revisar la documentación técnica de productos, incluyendo información relacionada con composición, especificaciones, rotulado, material
📌 Químico Farmacéutico Cali (Colombia)
🏢 Healthy America Colombia S.
📍 Colombia