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Laboratorios Ecar
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Medellín
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Laboratorios Ecar
Medellín
En LABORATORIO OTICOFF SAS (Aliado ECAR) Estamos en la búsqueda de un analista que nos apoye en el soporte a las actividades de validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad aplicables a la fabricación de productos estériles.
Requisitos
QUIMICA PURA, QUIMICA FARMACÉUTICA, INGENIERÍA QUIMICA, INGENIERIA BIOMÉDICA, INGENIERIA INDUSTRIAL Y AFINES CON EXPERIENCIA MÍNIMA DE 2 AÑOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO - Conocimientos básicos VPN, BPL e Informes OMS N°37 Y 45 (Series 908 y 961). Manejo de Farmacopeas oficiales en Colombia: USP, BP, EP, IP, DAP y Codex Francés y estadística básica aplicada a la industria farmacéutica.
Horarios
Lunes a jueves de 6.30 am – 5.30 pm.
NO se laboran los viernes, fines de semana ni festivos.
Funciones
Realizar los protocolos, informes,
recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.
Liderar y ejecutar las calificaciones / validaciones realizadas internamente (validación de procesos de: manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza, metodologías analíticas, entre otras) que se necesiten en Laboratorio Oticoff.
Elaborar y actualizar los protocolos y documentación relacionada a calificaciones y/o validaciones, requerida por el Área de Validaciones, siguiendo la Normatividad contemplada por las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y normatividad vigente aplicable.
Si eres una persona organizada, analítica y apasionada por la industria farmacéutica, queremos conocerte Postúlate y sé parte de un equipo que impulsa la excelencia y el crecimiento.
📌 Analista de Validaciones Oticoff (Medellín)
🏢 Laboratorios Ecar
📍 Medellín