Título del Puesto: _Regulatory Affairs Senior Associate_
- Ubicación: Bogotá, Colombia_
- Modelo de trabajo: híbrido_
Acerca del Puesto
Como Regulatory Affairs Senior Analyst dentro de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, tú serás responsable de liderar la gestión regulatoria end-to-end ante INVIMA para productos biológicos en áreas terapéuticas como inmunología, oncología y enfermedades huérfanas. Serás el punto focal para la preparación, revisión y presentación de dosieres regulatorios, incluyendo expedientes de producto, documentación analítica y estudios clínicos, soportando tanto nuevos registros sanitarios como ampliaciones de indicación. Además, trabajarás en estrecha colaboración con equipos locales y regionales para garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución exitosa de estrategias regulatorias a nível LATAM. ¿Listo para comenzar?
Únete al motor de la misión de Sanofi, donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por IA. En I+D,
impulsarás avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas.
Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline creativo, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
- Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para el portafolio asignado, alineadas con las prioridades del negocio, los estándares globales y los requerimientos locales.
- Gestionar de manera integral los trámites regulatorios ante INVIMA, incluyendo nuevos registros, renovaciones, variaciones, materiales promocionales y mantenimiento de autorizaciones sanitarias.
- Liderar los procesos regulatorios para med