Objetivo del cargo
: Garantizar la gestión operativa integral de Farmacovigilancia (FV) y Tecnovigilancia (TV), asegurando el ciclo completo de vigilancia mediante el análisis de reportes, el seguimiento de alertas y la evaluación continua de la seguridad de las moléculas. Apoyar la elaboración de los documentos regulatorios fundamental (PSUR, PGR) y la implementación efectiva de las estrategias de minimización de riesgos. Asimismo, dar soporte transversal a través de la ejecución de programas de capacitación (PCE), la asesoría experta a stakeholders internos y externos en FV, TV, y la búsqueda activa y gestión de data clínica y evidencia científica.
Formación académica:
Pregrado en Química o Química farmacéutica
Experiencia:
1 año de experiencia en la industria farmacéutica.
Funciones:
Gestión de data clínica
- Elaborar cuestionarios y apoyar el análisis de la gestión operativa de datos de los resultados claves del PAP con reportes PROMS (Resultados Reportados por el Paciente), PREMS (Experiencia Reportada por el Paciente),
eficacia y seguridad de nuestras moléculas según el programa.
- Realizar búsqueda sistemática activa de información científica en bases de datos y fuentes digitales.
Gestión de farmacovigilancia
- Asegurar que la información de seguridad esté actualizada en las bases correspondientes y en los diferentes canales digitales.
- Coordinar con operadores externos la implementación de las medidas de minimización de riesgos de los Planes de Gestión de Riesgos
.
- Brindar el programa de capacitación y entrenamiento de tecnovigilancia asegurando sus respectivos soportes.
- Apoyar con la búsqueda de información y elaboración de PSUR
Gestión de tecnovigilancia- dispositivos médicos
- Mantener la información actualizada en tiempo real de inventario, entregas, estados de dispositivos médicos y tecnovigilancia según exigencias de cada ente regulatorio.
- Responsable de la notificación oportuna a las autoridades regulatorias y socios comerciales.