Profesionales químicos farmacéuticos , ingenieros químicos y/o carreras afines,

Experiencia en:

Validación de Procesos Participar en la ejecución de validaciones y revalidaciones de procesos productivos.

Realizar el análisis estadístico de resultados de validación (tendencias, variabilidad, criterios de aceptación).

Elaborar y revisar: Protocolos de validación de procesos Informes de validación Verificar cumplimiento de parámetros críticos de proceso (CPP) y atributos críticos de calidad (CQA).

Apoyar la identificación y evaluación de riesgos del proceso (FMEA u otros).

Validación de Limpieza Ejecutar actividades de validación y revalidación de limpieza.

Definir y evaluar: Límites de aceptación (MACO, PDE, NOEL, L0/L1/L2 según aplique)Puntos críticos y peor caso





Analizar resultados de muestreos (hisopados, enjuagues).Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de limpieza.

Apoyar la gestión de desviaciones asociadas a resultados fuera de especificación.

Gestión de Calidad

Registrar y analizar desviaciones, controles de cambio y CAPA relacionados con validaciones.

Mantener actualizada la documentación del sistema de validaciones.

Asegurar el cumplimiento de BPM / GMP y normatividad sanitaria vigente.

Apoyar auditorías internas, externas y requerimientos de autoridades sanitarias.

Tipo de puesto: Jornada completa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 ANALISTA 2 DE VALIDACIONES (Colombia)
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Colombia