¿Tienes experiencia en calidad o validaciones dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica y estás familiarizado/a con entornos GMP/BPM? Esta oportunidad puede ser para ti. Buscamos un/a Analista de Validaciones y Cumplimiento GMP para apoyar la revisión, documentación y seguimiento de sistemas utilizados en procesos de laboratorio y manufactura.

Modalidad: Remota

Horario: Lunes a viernes.

Idioma: Inglés avanzado/conversacional

¿Qué harás?

- Realizar revisiones periódicas de sistemas utilizados en laboratorio y manufactura.
- Revisar y mantener actualizada la documentación relacionada con GMP y validaciones.
- Elaborar y actualizar procedimientos (SOPs), evaluaciones de riesgo, protocolos e informes de validación.
- Dar seguimiento a procesos de CAPA, Change Control y Deviations.
- Revisar registros, accesos de usuarios, trazabilidad e integridad de datos.
- Identificar hallazgos o riesgos y documentar las acciones correspondientes.
- Coordinar actividades y pendientes entre las áreas de Calidad, Validaciones, IT, Laboratorio y Manufactura.




- Dar seguimiento a solicitudes y órdenes de trabajo relacionadas con sistemas y equipos.
- Mantener registros completos, organizados y preparados para auditorías.
- Apoyar actividades relacionadas con el cumplimiento de requerimientos de FDA y EMA.

¿Qué buscamos?

- 2 a 5 años de experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica o ciencias de la vida dentro de un entorno GMP/BPM.
- Experiencia en calidad, validaciones y/o documentación GMP.
- Experiencia elaborando o actualizando documentación como SOPs, protocolos, informes de validación o documentación técnica.
- Destacado atención al detalle y disciplina documental.
- Buen manejo de Word, Excel y PowerPoint.
- Capacidad para trabajar de manera autónoma y gestionar diferentes prioridades.
- Familiaridad con requerimientos regulatorios de FDA y EMA.
- Inglés avanzado/conversacional.

Lugar de trabajo: Híbrido en Bogotá, Cundinamarca

📌 Analista de Validaciones - Remoto (Colombia)
🏢 SGF Global
📍 Colombia