Descripción del trabajo Importante compañía multinacional del sector salud, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un
Regulatory Affairs Specialist (Medicines and Injectables)
en
Bogotá
, quien será responsable de gestionar y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos en el mercado local y regional.
¿Por qué aplicar a esta posición?
Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía global con altos estándares de calidad y cumplimiento.
Participarás en proyectos estratégicos.
Estarás en constante interacción con equipos regionales y multidisciplinarios.
Contarás con un entorno que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
¿Qué harás en esta posición?
Gestionar de principio a fin los procesos de registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos ante las entidades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
Coordinar y ejecutar trámites regulatorios, incluyendo registros, renovaciones, modificaciones, ampliaciones, notificaciones y demás solicitudes aplicables al portafolio de productos.
Revisar y validar material de empaque, etiquetado, insertos, información técnica y claims de los productos, de acuerdo con la regulación sanitaria vigente y los lineamientos corporativos.
Actuar como punto de contacto frente a las autoridades sanitarias, gestionando requerimientos,



solicitudes de información, procesos regulatorios y demás comunicaciones relacionadas con el portafolio.
Monitorear cambios en la normativa sanitaria y regulatoria, evaluando su impacto sobre los medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos, y proponiendo las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento.
Brindar soporte técnico-regulatorio a las diferentes áreas internas, como Calidad, Asuntos Médicos, Comercial, Supply Chain y otras áreas involucradas en la gestión del portafolio.
Mantener actualizada la documentación y el estatus regulatorio de los productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos y tiempos establecidos por las autoridades sanitarias.
¿Qué deberías tener previamente?
Profesional graduado en Química Farmacéutica.
Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, gestionando portafolios de medicamentos y productos de alta complejidad regulatoria.
Experiencia comprobada gestionando trámites ante INVIMA (registros, renovaciones, modificaciones).
Conocimiento en regulación de medicamentos e inyectables y medicamentos genéricos.
Nivel de inglés Mínimo B2
(excluyente)
.
¿Qué recibirás de parte de la empresa?
Salario súper competitivo + atractivo paquete de ventajas.
Contrato a término indefinido directamente con la compañía.
Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
#J-*****-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist (Medicines And Injectables) (Bogotá)
🏢 Ingepsy
📍 Bogotá