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En MSN Labs nos encontramos en búsqueda de un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead, para la ciudad de Bogotá. Si eres un profesional apasionado por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, esta puede ser una gran oportunidad para ti.

Principales responsabilidades:

- Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.
- Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
- Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.
- Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
- Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.
- Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.




- Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
- Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.

Perfil requerido:

- Cualificado en Química Farmacéutica.
- Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
- Inglés intermedio.
- Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
- Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.

Buscamos personas con liderazgo, pensamiento estratégico, orientación al detalle y pasión por construir procesos de calidad que generen impacto.

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📌 Quality & Regulatory Affairs Lead - Bogotá
🏢 MSN Laboratories
📍 Bogotá