Analista de Calidad Comercial y Asuntos Regulatorios

? Salario: $3.200.000 COP

? Ubicación: Bogotá, Colombia

¿Te apasiona el cumplimiento regulatorio, la gestión de calidad y trabajar en entornos altamente regulados? Esta es tu oportunidad de crecer profesionalmente en una compañía donde tu conocimiento tendrá un impacto directo en la calidad de los productos y el cumplimiento de la normatividad sanitaria.

¿Cuál será tu misión?

Serás responsable de apoyar los procesos de Asuntos Regulatorios y Calidad Comercial, garantizando la actualización documental, el cumplimiento de requisitos regulatorios y el fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Además, participarás activamente en auditorías, seguimiento de indicadores y mejora continua de procesos.

? Principales responsabilidades

✅ Apoyar la preparación y mantenimiento de expedientes técnicos para registros y renovaciones sanitarias.

✅ Gestionar y mantener actualizada la documentación legal y técnica requerida para los procesos regulatorios.

✅ Realizar seguimiento a requerimientos de entidades regulatorias y garantizar el cumplimiento de los plazos establecidos.

✅ Brindar soporte administrativo a las actividades diarias del área de Asuntos Regulatorios.

✅ Revisar, actualizar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.





✅ Apoyar la supervisión del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP).

✅ Participar en auditorías internas, auditorías de autoridades sanitarias, proveedores y distribuidores.

✅ Gestionar el seguimiento de quejas de clientes y apoyar el análisis de tendencias e indicadores.

✅ Trabajar de manera transversal con diferentes áreas para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua.

? ¿Qué buscamos?

Formación académica

- Competente en Química Farmacéutica, Química, Microbiología, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Administración en Salud o carreras afines.

Experiencia y conocimientos

- Conocimiento en Asuntos Regulatorios y normativa sanitaria colombiana.
- Experiencia o conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Manejo de documentación técnica y regulatoria.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
- Experiencia en elaboración de dossiers o expedientes para registros sanitarios.
- Participación en auditorías de calidad y/o regulatorias.
- Relacionamiento con proveedores y distribuidores.
- Inglés intermedio o avanzado (deseable).
- Experiencia en industria farmacéutica, dispositivos médicos, productos de consumo o sectores regulados.

📌 Analista de Calidad Comercial y Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Manpower Group Colombia
📍 Bogotá