03 sep
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Pharmanova
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Colombia
03 sep
Pharmanova
Colombia
Analista de Validaciones – Laboratorio Farmacéutico
Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Validaciones, quien será responsable de ejecutar y apoyar las actividades relacionadas con la calificación y validación de procesos, equipos, instrumentos y sistemas, asegurando el cumplimiento de los protocolos establecidos, los procedimientos internos, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la normativa aplicable al sector farmacéutico.
Buscamos una persona organizada, analítica, orientada al detalle y con capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar de manera articulada con las diferentes áreas de la compañía.
Principales funciones
- Ejecutar y apoyar las actividades de validación y calificación de acuerdo con los protocolos y cronogramas establecidos.
- Cumplir con las responsabilidades asignadas dentro de los procesos de validación, asegurando la correcta ejecución y documentación de las actividades.
- Participar en actividades relacionadas con la calibración y calificación de instrumentos, equipos y sistemas de la compañía, de manera directa o como apoyo técnico.
- Ejecutar las actividades de muestreo, toma de datos y análisis requeridas durante los estudios de validación, teniendo en cuenta las prioridades establecidas.
- Recopilar, revisar y organizar la información y evidencias generadas durante las actividades de validación y calificación.
- Elaborar soportes, informes y documentos técnicos relacionados con el desarrollo de las actividades del área.
- Actualizar y mantener vigentes los procedimientos, instructivos, formatos y demás documentos bajo su responsabilidad.
- Definir, revisar y controlar la documentación necesaria para el desarrollo de los procesos de acuerdo con los procedimientos vigentes.
- Garantizar el adecuado manejo y uso de los equipos, instrumentos,
materiales y demás recursos asignados para el desarrollo de sus actividades.
- Identificar y comunicar oportunamente desviaciones, incumplimientos o situaciones que puedan afectar los resultados de las actividades de validación.
- Cumplir con la Política de Calidad, BPM, procedimientos internos y demás políticas establecidas por la compañía.
- Apoyar las actividades de seguimiento y cierre de acciones derivadas de los procesos de validación y calificación.
Requisitos
- Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carreras afines.
- Experiencia en validaciones y/o calificaciones dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Conocimientos en validación de procesos, limpieza, sistemas, equipos y/o métodos, según el alcance del cargo.
- Manejo de documentación técnica y sistemas de gestión de calidad.
- Deseable conocimiento en calificación de equipos e instrumentos, calibración y manejo de protocolos e informes de validación.
Competencias
- Capacidad de análisis.
- Orientación al detalle.
- Organización y planificación.
- Pensamiento crítico.
- Trabajo en equipo.
- Comunicación efectiva.
- Gestión documental.
- Orientación al cumplimiento.
- Responsabilidad y compromiso.
Condiciones laborales
Cargo: Analista de Validaciones
Tipo de contrato: Indefinido
Salario: 2.500.000
Jornada: Jornada completa
Lugar de trabajo: Bogota Zona norte
¿Por qué trabajar con nosotros?
Tendrás la oportunidad de desarrollarte profesionalmente en el sector farmacéutico, participando directamente en procesos de validación y calificación que contribuyen al cumplimiento de los estándares de calidad y a la confiabilidad de los procesos de la organización.
¡Si cuentas con el perfil y quieres hacer parte de nuestro equipo, postúlate!
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista de Validaciones (Colombia)
🏢 Pharmanova
📍 Colombia