Buscamos un apasionado Coordinador de Investigación Clínica para unirse a nuestro equipo. Si te motiva la idea de coordinar participantes, equipo, documentación y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) en investigaciones de alto impacto, ¡este es tu lugar! Trabajarás de cerca con investigadores, gestionarás datos y muestras, y garantizarás la seguridad de los participantes. Únete a nosotros y sé parte de estudios clínicos que marcan la diferencia.

Responsabilidades:

- Coordinar la inclusión y seguimiento de participantes en los estudios clínicos.
- Asegurar el cumplimiento de los protocolos de investigación y las normativas vigentes (BPC/GCP).
- Gestionar la documentación del estudio incluyendo CRF/eCRF y consentimientos informados.
- Supervisar la correcta recolección procesamiento y envío de muestras biológicas.
- Identificar documentar y reportar eventos adversos y efectos secundarios.
- Implementar y dar seguimiento a planes de acción correctiva y preventiva (CAPA).
- Colaborar con los equipos de investigación monitores y auditores.
- Mantener registros precisos y actualizados para el control documental del estudio.
- Participar en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas.




- Asegurar el archivo adecuado de toda la documentación del estudio al finalizar.

Requerimientos

- Experiencia comprobada en la coordinación de estudios clínicos.
- Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
- Manejo de herramientas como CRF/eCRF y sistemas EDC.
- Experiencia en la obtención de consentimiento informado.
- Capacidad para gestionar eventos adversos y planes CAPA.
- Conocimiento en gestión de muestras biológicas y control documental.
- Familiaridad con la regulación de investigación clínica.
- Habilidad para el monitoreo y auditoría de estudios.
- Gestión de desviaciones y archivo del estudio.
- Certificación IATA para transporte de muestras biológicas.

Sectores laborales:

- Investigación y Calidad
- Medicina sector de la salud y Ciencias
- Industria de la aviación y afines

Cargo:

- Coordinador

Otras habilidades:

Habilidades técnicas:

- Buenas Prácticas Clínicas
- IATA
- CRF/eCRF
- Sistemas EDC
- Consentimiento informado
- CAPA
- Gestión de muestras biológicas
- Control documental
- Gestión de eventos adversos
- Regulación de investigación clínica

📌 Coordinador de Estudios Clínicos (Antioquia)
🏢 Universidad Ces
📍 Antioquia