Regional Regulatory Affairs Coordinator
Súmate al #SteinJourney comoCoordinador de Asuntos regulatorios Regional
EnSteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/aCoordinador de Asuntos regulatorios Regional.
Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector.
Por eso serás una pieza fundamental en nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias necesarias para sostener el portafolio vigente y de innovación de SteinCares a través del relacionamiento con las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
Tus principales responsabilidades serán:
Responsable de la revisión, compilación de documentación y radicación de nuevos registros del portafolio.
Revisar, elaborar y someter las variaciones requeridas para mantener actualizado el portafolio de SteinCares
Dar respuesta a Autos emitidos por las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.
Asistir a las reuniones intergremiales en representación de SteinCares, así como ser Interlocutor con las entidades sanitarias para resolver puntos regulatorios de interés para la compañía
Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área
Requerimientos del rol:
Formación:Químico farmacéutico cualificado con tarjeta
Experiencia: 4 años en adelante coordinación/especialista en asuntos regulatorios en diferentes países de LATAM con relacionamiento con key stakeholders.
Conocimientos: Alto conocimiento de la regulación, especialmente de productos biológicos, biosimilares