Tu rol en Baxter
Salvar y sostener vidas apoyando el proceso de Validaciones realizando actividades de brindar apoyo al programa de verificaciones de metodologías farmacopeicas, análisis fisicoquímico y cumplimiento los requerimientos de la BPD y BPL.
Lo que harás en Baxter
- Cumplir con la normatividad vigente frente a temas de salud, ambiente y seguridad definidas en la CO6001A, regulaciones y normas aplicables en materia de calidad (GMP, manuales y procedimientos de calidad), seguridad en la cadena de suministro, sistema de gestión integral de la energía y políticas corporativas relacionadas a su cargo. Así mismo, debe garantizar el cumplimiento del Decreto 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
- Apoyar en estudios de validación para métodos analíticos que cumplan con los requerimientos establecidos en el procedimiento CO319901002.
- Apoyar a los analistas de validaciones en análisis Fisicoquímicos para garantizar el cumplimento de los estudios de validación o verificaciones de metodologías analíticas.
- Documentar los procesos de verificaciones de las metodologías compéndiales utilizando el formato COFLQ0500 teniendo en cuenta los requerimientos de las BPL y las BPD.
- Apoyar en la ejecución de las validaciones que le sean asignadas realizar los respectivos reportes con buenas prácticas de documentación y adhiriéndose en su trabajo a las buenas prácticas de Laboratorio (BPL).
- Apoyar el área de validaciones en temas relacionados al desecho de residuos, cambios en el sistema documental Tcu, entre otras actividades menores que se le asignen.
- Cumplir con el manejo y requerimientos establecidos en las Farmacopeas, Normas y Documentos corporativos.
- Asegurar la certificación 6’s del área.
- Dar Soporte al área de Validaciones de Procesos en análisis fisicoquímicos y documentación cumpliendo con las BPD.
- Cumplimiento al procedimie