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Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.
Gestionar documentación ante Comité de Ética.
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En Clínica Las Américas Auna buscamos un(a) Coordinador(a) de Estudios Clínicos, cualificado apasionado por la investigación clínica, la calidad científica y la seguridad del paciente, que quiera contribuir al desarrollo de nuevas terapias y al avance del conocimiento médico mediante la correcta ejecución de ensayos clínicos bajo estándares nacionales e internacionales.
Misión del cargo
Gestionar y supervisar la ejecución de los ensayos clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), la normatividad regulatoria vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y los lineamientos institucionales, asegurando la calidad e integridad de la información, la seguridad de los participantes y el cumplimiento de los protocolos de investigación.
Principales responsabilidades
Coordinar integralmente los estudios clínicos asignados.
Programar y gestionar las visitas de pacientes de investigación.
Coordinar procedimientos diagnósticos y seguimiento clínico según protocolo.
Gestionar la documentación regulatoria de los estudios.
Diligenciar oportunamente eCRF/CRF.
Atender visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones.
Gestionar reportes de eventos adversos y eventos adversos serios.
Resolver queries médicas y administrativas.
Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.
Supervisar el cumplimiento de actividades del personal delegado.
Gestionar documentación ante Comité de Ética.
Participar en reuniones de investigación, indicadores y mejora continua.
Mantener actualizadas las bases de datos y documentación del estudio.
Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y normatividad regulatoria.
Requisitos
Formación
Cualificado En Áreas De La Salud
Enferm
📌 Coordinador De Estudios Clínicos Multidisciplinario Medellín (Colombia)
🏢 Minden Marketing
📍 Colombia