Importante compañía multinacional del sector salud, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Specialist (Medicines and Injectables) en Bogotá, quien será responsable de gestionar y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos en el mercado local y regional.

¿Por qué aplicar a esta posición?

- Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía integral con altos estándares de calidad y cumplimiento.
- Participarás en proyectos estratégicos.
- Estarás en constante interacción con equipos regionales y multidisciplinarios.
- Contarás con un entorno que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.

¿Qué harás en esta posición?

- Gestionar de principio a fin los procesos de registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos ante las entidades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
- Coordinar y ejecutar trámites regulatorios, incluyendo registros, renovaciones, modificaciones, ampliaciones, notificaciones y demás solicitudes aplicables al portafolio de productos.
- Revisar y validar material de empaque, etiquetado, insertos, información técnica y claims de los productos, de acuerdo con la regulación sanitaria vigente y los lineamientos corporativos.
- Actuar como punto de contacto frente a las autoridades sanitarias, gestionando requerimientos,



solicitudes de información, procesos regulatorios y demás comunicaciones relacionadas con el portafolio.
- Monitorear cambios en la normativa sanitaria y regulatoria, evaluando su impacto sobre los medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos, y proponiendo las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento.
- Brindar soporte técnico-regulatorio a las diferentes áreas internas, como Calidad, Asuntos Médicos, Comercial, Supply Chain y otras áreas involucradas en la gestión del portafolio.
- Mantener actualizada la documentación y el estatus regulatorio de los productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos y tiempos establecidos por las autoridades sanitarias.

¿Qué deberías tener previamente?

- Profesional graduado en Química Farmacéutica.
- Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, gestionando portafolios de medicamentos y productos de alta complejidad regulatoria.
- Experiencia comprobada gestionando trámites ante INVIMA (registros, renovaciones, modificaciones).
- Conocimiento en regulación demedicamentos e inyectables y medicamentos genéricos.
- Nivel de inglés Mínimo B2(excluyente).

¿Qué recibirás de parte de la empresa?

- Salario súper competitivo + atractivo paquete de ventajas.
- Contrato a término indefinido directamente con la compañía.
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.

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📌 Regulatory Affairs Specialist (Medicines and Injectables) (Bogotá)
🏢 T-mapp Jobs
📍 Bogotá