En IMQUIRÚRGICOS buscamos un(a) Director(a) Técnico en Ingeniería Biomédica, con visión regulatoria y capacidad para liderar la gestión técnica y normativa de nuestra operación en una compañía referente del sector.
¿Cuál será tu reto?
Asumir la responsabilidad técnica y legal de la compañía ante INVIMA, garantizando el cumplimiento normativo de nuestra operación de importación y comercialización de dispositivos médicos.
¡Tu día a día!
? Actuar como responsable técnico y legal ante INVIMA, firmando y respaldando la documentación de registros sanitarios y trámites regulatorios.
?️ Tramitar la obtención y renovación del CCAA, así como de los registros sanitarios de producto.
? Atender auditorías, visitas de inspección y requerimientos de entes de control.
? Coordinar y dar seguimiento a los procesos de importación de dispositivos médicos, incluyendo documentación VUCE y nacionalización.
? Servir de enlace técnico con proveedores, casas fabricantes y agentes aduaneros.
⚙️ Supervisar el manejo de dispositivos Clase IIb y III, con énfasis en instrumental ortopédico y equipos quirúrgicos especializados.
?️ Gestionar la trazabilidad UDI de los productos que lo requieran.
? Liderar el programa de tecnovigilancia, identificando y reportando eventos adversos.
✅ Mantener el sistema de gestión de calidad alineado a ISO 13485 y las buenas prácticas de almacenamiento y acondicionamiento (BPA/BPAC).
¿Qué buscamos?
- Profesional en Ingeniería Biomédica, con tarjeta competente vigente ante COPNIA.
- Experiencia mínima de 2 años como Director Técnico (o cargo similar) en empresas importadoras, comercializadoras o distribuidoras de dispositivos médicos.
- Registro vigente como Director Técnico ante INVIMA.
- Experiencia comprobada en trámites de importación de dispositivos médicos y gestión de renovación de registros sanitarios.
- Certificaciones vigentes en manejo de tecnologías de riesgo IIb y III, Tecnovigilancia, ISO 13485 y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Acondicionamiento (BPA/BPAC).
- Conocimiento de la normativa sanitaria colombiana (Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4002 de 2007).
- Se valora experiencia en instrumental quirúrgico y ortopédico.
¡Lo que esperamos de ti!
- Rigor técnico y atención al detalle para el manejo de documentación regulatoria.
- Integridad y sentido de responsabilidad, dado que firmas y respondes legalmente ante los entes de control.
- Capacidad de organización y gestión autónoma de trámites y plazos.
- Habilidad de comunicación para actuar como enlace entre proveedores, autoridades y la organización.
Condiciones laborales
Salario: $4.000.000 – $4.500.000 según experiencia, más prestaciones sociales.
Contrato: término indefinido.
Horario: lunes a viernes de 7:00 am a 4:00 pm y dos sábados al mes.
Modalidad: presencial.
Lugar de trabajo: Barrio San Miguel, Localidad de Barrios Unidos, Bogotá D.C.
? En IMQUIRÚRGICOS cuidamos la salud de miles de personas — queremos que tú respaldes técnicamente cada equipo que hace eso posible.