¿Eres Químico farmacéutico y quieres proyectar tu talento en un rol de analista de asuntos regulatorios?

En WILLOW seguimos construyendo futuro ? y queremos sumar a nuestro equipo una persona con capacidad analítica, interpretación y aplicación de la normatividad vigente

¿Dónde y cómo trabajarás?

? Lugar: Medellín, Colombia

? Jornada: Diurna

? Modalidad: Híbrido

? Postúlate enviando tu HV a: [email protected]

Propósito General

Gestionar y ejecutar de manera eficiente y precisa las actividades operativas de los procesos regulatorios, incluyendo la preparación, compilación y entrega de dossieres para obtención, renovación y modificación de registros sanitarios ante el INVIMA, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente colombiana, manteniendo una comunicación fluida con el equipo interno y realizando un seguimiento riguroso a los procesos para facilitar la aprobación y mantenimiento de los productos en el mercado Colombiano.

Funciones

- Recopilar, analizar e interpretar normas y requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a medicamentos, suplementos dietarios y demás productos sujetos a vigilancia sanitaria, asegurando su correcta comprensión y cumplimiento.
- Elaborar, redactar y compilar los dossiers técnicos necesarios para la presentación del registro de medicamentos, suplementos dietarios y productos afines, garantizando la coherencia, exactitud y completitud de la documentación.
- Gestionar trámites post-registro, incluyendo modificaciones, o cualquier gestión administrativa o técnica requerida ante las autoridades regulatorias competentes.
- Garantizar la organización, trazabilidad y disponibilidad de toda la información regulatoria relevante.
- Revisión, preparación y radicación de dossieres técnicos ante las autoridades correspondientes.




- Gestión de documentación pendiente directamente con los proveedores para asegurar la disponibilidad de la documentación completa para garantizar el éxito de los trámites regulatorios relacionados con la obtención de los registros sanitarios.
- Responder oportunamente a los requerimientos de las autoridades regulatorias para obtener y mantener los registros sanitarios de los productos del portafolio.
- Colaborar con otras áreas internas brindando soporte regulatorio y garantizando la alineación con las normativas vigentes.
- Proponer mejoras en los procesos técnicos y administrativos relacionados con el desarrollo de las actividades de los asuntos regulatorios.

Competencias y habilidades

Técnicas:

- Español, inglés avanzado
- Conocimientos actualizados en la normativa aplicable
- Experiencia mínimo 6 meses en asuntos regulatorios (radicación, elaboración de dossiers y todos los tramites referentes al producto) preferiblemente en empresas del sector farmacéutico, cosmético o alimenticio. Y dos años de experiencia en otras áreas afines
- Manejo de procesos ante INVIMA, elaboración de expedientes técnicos, y seguimiento a trámites de registro y renovación.
- Conocimientos específicos en la elaboración de dossiers de productos farmacéuticos y afines.
- Conocimiento sobre sistemas de gestión de la calidad.

Blandas:

- Pensamiento estratégico y capacidad de análisis.
- Comunicación asertiva y efectiva.
- Organización, planeación y gestión del tiempo.
- Proactividad y aprendizaje continuo.
- Gestión de riesgos
- Flexibilidad y adaptación al cambio.
- Trabajo colaborativo en equipo

¿Qué ofrecemos?

? Retos profesionales

? Esquema híbrido

? Capacitación continua y capacitación

?️ Auxilio de alimentación, póliza de salud, de vida, entre otros

? Horario de Lunes a Viernes

? Salario: $4.500.000 - $5.000.000 sujeto a experiencia

📌 Analista de asuntos regulatorios (Medellín)
🏢 Willow Pharma
📍 Medellín