Nos encontramos en la busqueda de un Profesional de Asuntos Regulatorios para apoyar y gestionar integralmente los trámites ante INVIMA, garantizando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a nuestros productos.
¿Qué harás?
- Gestionar trámites de Registros Sanitarios, Permisos de Comercialización, Notificaciones Sanitarias y Certificados de No Obligatoriedad ante INVIMA.
- Realizar renovaciones, modificaciones y autorizaciones.
- Solicitar, revisar y organizar documentación técnica y legal de proveedores.
- Elaborar expedientes, diligenciar formularios y realizar radicaciones ante INVIMA.
- Hacer seguimiento a los trámites hasta su aprobación o cierre.
- Responder autos y actos administrativos dentro de los tiempos establecidos.
- Mantener actualizada la información sobre cambios en la normatividad aplicable.
- Elaborar informes y reportes sobre el estado de los trámites.
- Brindar acompañamiento y asesoría a las diferentes áreas de la compañía en asuntos regulatorios.
Requisitos
- Profesional en Ingeniería Biomédica o carreras afines.
- Experiencia mínima de 2 años.
- Conocimiento de normativa INVIMA para dispositivos médicos y/o productos dermocosméticos.
- Manejo de documentación técnica y legal para trámites sanitarios.
- Manejo de Microsoft Office.
- Excelente nivel de Inglés.
- Excelente capacidad de organización, análisis, comunicación y atención al detalle.
Ubicación: Bogotá.
-Requerimientos- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 2 años de experiencia
- Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Autorizaciones, Comercialización, Documentación, Informes, Proveedores, Sanitaria, Seguimiento, Biomedicina