Director Técnico (IVD y Dispositivos Médicos) y de Calidad ¿Lideras con rigor regulatorio y visión estratégica? En nuestra compañía estamos buscando un Director Técnico y de Calidad en Bogotá D.C. para asegurar el cumplimiento normativo ante el INVIMA y potenciar los estándares de calidad de nuestro portafolio de reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos médicos.
Responsabilidades Clave
- Representar técnica y legalmente a la empresa ante el INVIMA y autoridades sanitarias colombianas.
- Liderar y mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad (bajo normativas vigentes como ISO 13485 e ISO 9001).
- Garantizar la trazabilidad, el control de almacenamiento, la cadena de frío y la farmacovigilancia/tecnovigilancia de los productos.
- Auditar procesos internos y de proveedores críticos para asegurar el cumplimiento de la normatividad local e internacional.
Requisitos del Rol
- Formación: Profesional en Bacteriología, Química Farmacéutica, Microbiología o carreras afines (con tarjeta competente vigente).
- Experiencia:
Mínimo 3 a 6 años de trayectoria comprobada como Director Técnico en empresas importadoras, comercializadoras o fabricantes de reactivos in vitro y dispositivos médicos en Colombia.
- Conocimientos indispensables: Dominio absoluto de la normatividad INVIMA, legislación sanitaria colombiana para IVD y gestión de auditorías de calidad.
- Competencias: Liderazgo estratégico, resolución de problemas complejos, alta atención al detalle y excelentes habilidades de negociación regulatoria.
Lo que ofrecemos
- Contrato directo a término indefinido.
- Esquema de compensación competitivo acorde al perfil y experiencia.
- Oportunidades reales de desarrollo en una organización en expansión dentro del sector salud.
¿Cumples con el perfil y quieres asumir este reto? Postúlate enviando tu hoja de vida a
[email protected] o escríbenos por mensaje directo. ¡Queremos conocerte!
📌 Director técnico (Bogotá)
🏢 Byo Colombia
📍 Bogotá