Acerca de la Empresa - Stendhal somos una empresa Mexicana con Operaciones a nivel internacional y presencia comercial en Centroamérica y Región Andina con mas de 35 años en el mercado. Nos encontramos en busca de talento para nuestra área de asuntos regulatoria regional.

Acerca del Rol - El objetivo es realizar actividades las actividades de registro, renovación, modificación y actualización de los registros de medicamentos y dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias en ROC para contar con la documentación necesaria que solicitan las instituciones de salud para promocionar y vender los productos.

Responsabilidades

- Revisa y prepara la documentación administrativa y técnico-científica para realizar el sometimiento de trámites ante las diferentes entidades regulatorios de Latinoamérica.
- Realiza actividades de seguimiento, actualización y registro de actividades administrativas a través de los sistemas internos para asegurar que se completen adecuadamente los procesos regulatorios.
- Revisa materiales promocionales, de acuerdo a las guías establecidas.
- Comunica de manera oportuna hallazgos y potenciales riesgos identificados en la planeación, sometimiento, tiempo de aprobación o implementación de lanzamiento de nuevos productos, renovaciones o modificaciones.
- Creación o actualización de los PNO´s del área.
- Creación y seguimiento de controles de cambio de actividades Regulatorias.




- Gestionar y dar respuesta oportuna a los requerimientos regulatorios emitidos por autoridades sanitarias.
- Soporte de inteligencia regulatoria a través del seguimiento a actualizaciones regulatorias relevantes y de los status de los productos a su cargo.

Calificaciones

- Profesionales farmacéuticos, graduados.
- Mas de 2 años de experiencia en elaboración e Integración de Dossiers, Sometimiento de Permisos de Importación, Regulación Nacional e Internacional (Centroamérica, Islas del Caribe y países del andino Perú, Ecuador y Colombia), trabajo con regentes/terceros.
- Inglés Avanzado

Habilidades Requeridas

Comunicación, trabajo en equipo, orientación a resultados, negociación, capacidad analítica, raciocinio lógico, enfoque a servicio, responsabilidad, proactividad, trabajo bajo presión

Declaración de Igualdad de Oportunidades - “En Stendhal deben respetarse los derechos de los empleados, colaboradores, directivos y terceros, reconociendo y valorando las diferencias. Sin dar trato de inferioridad a una persona o colectividad por motivos de raza, edad, género, nacionalidad, idioma, discapacidad, religión, afiliaciones políticas, valores, habilidades, estado civil, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o fuente de ingresos. Las prácticas o conductas discriminatorias están estrictamente prohibidas en la empresa”.

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Stendhal Pharma
📍 Bogotá