Analista de Calificaciones - Sector Farmacéutico

? Ubicación: Cali, Valle del Cauca
? Salario: $4.400.000
? Tipo de contrato: Obra o labor por 6 meses
Descripción de la vacante

Importante compañía del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Analistas de Calificaciones para apoyar la ejecución de los programas de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los lineamientos regulatorios y el Sistema de Gestión de Calidad.
La persona será responsable de participar en la recopilación de información, análisis de riesgos, elaboración de documentación técnica, ejecución de protocolos y seguimiento de actividades relacionadas con la validación de procesos, equipos y sistemas críticos.
Requisitos

Formación académica
Cualificado en:
- Ingeniería Química
- Ingeniería Industrial
- Ingeniería Mecánica
- Ingeniería de Procesos
- Ingeniería Electrónica
- Otras ingenierías afines

Deseable experiencia en la industria farmacéutica.
Experiencia





Entre 1.5 y 3 años de experiencia en procesos de validación y/o calificación dentro de industrias reguladas, preferiblemente farmacéutica.
Conocimientos requeridos
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Calificación de equipos y sistemas.
- Validación de procesos.
- Análisis de riesgos.
- Elaboración de protocolos e informes técnicos.
- Gestión documental bajo sistemas de calidad.
- Manejo de desviaciones, no conformidades y controles de cambio.
- Ejecución de IQ, OQ y PQ.

Conocimientos deseables
- HVAC.
- Agua Purificada (PW).
- Agua para Inyección (WFI).
- Aire comprimido.
- Vapor puro.
- Nitrógeno.
- Sistemas computarizados.
- Cadena de frío.
- Mapeos térmicos.
- Equipos de manufactura farmacéutica.

Funciones principales
- Ejecutar actividades de validación y calificación de equipos, procesos y sistemas de apoyo crítico.
- Elaborar análisis de riesgos, protocolos, informes y documentación asociada.
- Coordinar actividades con las áreas de Producción, Ingeniería, Cal

📌 Analista de Validaciones Sector Farmacéutico (Cali)
🏢 Adecco Colombia
📍 Cali