Nos encontramos en búsqueda de profesionales con experiencia en laboratorios farmacéuticos en el área de Validaciones, en el cargo de Analista.
Dentro de su Rol principal esta el Ejecutar actividades de validación, verificación, transferencia y robustez de metodologías analíticas para productos farmacéuticos líquidos, semisólidos y sólidos, asegurando el cumplimiento de guías regulatorias, procedimientos internos y requisitos de calidad.
•Ejecutar y apoyar validaciones y revalidaciones de procesos productivos y limpieza,
•Realizar análisis estadístico de resultados , tendencias y variabilidad.
•Elaborar y revisar protocolos e informes de validación
•Evaluar parámetros críticos de proceso (CPP), atributos críticos de calidad (CQA) y análisis de riesgos.
•Analizar resultados de muestreos de limpieza ( hisopados y enjuagues ) y establecer criterios de aceptación.
•Gestionar desviaciones,
controles de cambio y CAPA relacionados con validaciones.
•Mantener actualizada la documentación del sistema de validaciones.
•Apoyar auditorias internas , externas requerimientos de autoridades sanitarias.
•Experiencia en calificación de equipos de laboratorio,
•Manejo de validaciones de sistemas de apoyo critico (agua) y conocimiento en análisis de agua.
Requisitos
Experiencia certificable en el cargo y en actividades relacionadas.
Formación Tecnología o competente en carreras afines con la Química e ingeniería.
Disposición para laboral 100% presencial en la ciudad de Bogotá-Colombia.