EVOL es una firma de consultoría de procesos y tecnologías de la información, orientada a apoyar a las organizaciones en el despliegue exitoso de estrategias empresariales y de transformación digital. Contamos con más de 25 años de experiencia local y regional, y un equipo de consultores especializados por industria.
Nos encontramos en búsqueda de un Especialista GxP / CSV (Computerized Systems Validation) para participar en un proyecto puntual dentro de la industria farmacéutica, enfocado en la validación y cumplimiento de sistemas computarizados en entornos regulados.
- Experiencia sólida en GxP (Good Practice) dentro de entornos regulados.
- Experiencia en Computerized Systems Validation (CSV) / Validación de Sistemas Computarizados.
- Experiencia en validación y cumplimiento de sistemas utilizados en procesos regulados.
- Experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica, Life Sciences o sectores altamente regulados.
- Conocimiento de metodologías, buenas prácticas y documentación asociada a la validación de sistemas computarizados.
- Experiencia senior como consultor o especialista en proyectos relacionados con GxP, CSV, Quality Systems, IT Quality o validación.
Será valorado adicionalmente
- Experiencia con normativa y ambiente regulatorio colombiano (INVIMA).
- Conocimiento de BPM/GMP.
- Experiencia en Data Integrity, Audit Trail y firma electrónica.
- Experiencia en industria de biológicos o vacunas.
- Conocimiento de Oracle Fusion / Oracle Cloud u otros sistemas empresariales utilizados en entornos regulados.
- Dedicación estimada: 40–50 horas aprox.
- Modalidad: Proyecto puntual / bolsa de horas
- Modalidad de compensación: Se validará la tarifa por hora de acuerdo con la experiencia y alcance del proyecto.
Si cuentas con experiencia en GxP y CSV dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences y tienes disponibilidad para participar en un proyecto puntual, te invitamos a postular.
“Cabe informar que el postulante afirma su consentimiento y autoriz