Reconocida compañía multinacional líder en elsectorhealthcare, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Analyst (LatAm/Exportaciones) en Bogotá.En esta posición serás responsable de ejecutar y dar soporte a los trámites y al cumplimiento regulatorio del portafolio de medicamentos, tanto a nivel local como en procesos de exportación para la región, trabajando en coordinación con distribuidores internacionales.
¿Por qué aplicar a esta posición?
- Tendrás la ocasión de trabajar en una compañía global con altos estándares de calidad y cumplimiento.
- Participarás en proyectos estratégicos de expansión regional.
- Estarás en constante interacción con distribuidores, autoridades y equipos multidisciplinarios.
- Contarás con un entorno que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
¿Qué harás en esta posición?
- Ejecutar y hacer seguimiento a la gestión de registros sanitarios (obtención, renovación y modificación) ante el INVIMA.
- Coordinar y brindar soporte técnico-regulatorio a los distribuidores de los países asignados, asegurando que cuenten con los insumos y la documentación requerida para que ellos gestionen los trámites ante la autoridad regulatoria de cada país.
- Revisar y validar la documentación técnica, artes, etiquetado e insertos de acuerdo con la normatividad vigente.
- Monitorear y recopilar información sobre cambios en la legislación regulatoria que puedan impactar los productos.
- Brindar soporte operativo y técnico en materia regulatoria a áreas internas como Calidad, Comercial y Supply Chain.
- Mantener actualizada la base de datos y el archivo histórico de los expedientes regulatorios de la compañía.
¿Qué deberías tener previamente?
- Profesional graduado en Química Farmacéutica (EXCLUYENTE).
- Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
- Manejo comprobado de trámites ante el INVIMA y conocimiento en regulación de medi