Objetivo principal: Brindar soporte regulatorio internacional de nivel intermedio para asegurar el mantenimiento y la obtención de aprobaciones regulatorias de dispositivos médicos, trabajando bajo supervisión general y en cumplimiento con los requisitos regulatorios locales y corporativos Deberes y responsabilidades principales: Responder consultas de subsidiarias y distribuidores para facilitar registros de nuevos productos, renovaciones y re-registros regulatorios. Coordinar con áreas internas (Ingeniería, I+D, Manufactura y Calidad) la recopilación de información técnica requerida para sometimientos regulatorios. Dar soporte en la preparación y compilación de documentación regulatoria para cambios de diseño, manufactura, etiquetado y requerimientos aduaneros. Realizar revisión técnica básica de datos y reportes antes de su envío a autoridades regulatorias, asegurando consistencia y trazabilidad. Gestionar solicitudes de Certificados para Gobierno Extranjero, Certificados de Libre Venta y Certificados de Fabricación. Mantener actualizadas las bases de datos y archivos regulatorios. Brindar soporte continuo a subsidiarias y distribuidores para la resolución de consultas regulatorias rutinarias. Identificar y comunicar cambios regulatorios aplicables en el país o región asignada. Participar en auditorías internas y externas según sea requerido. Apoyar en la elaboración o actualización de procedimientos, instructivos y documentación del área. Mantiene estrecha comunicación con el equipo Corporativo para el manejo de información, requerimientos, necesidades y actividades correspondientes al área. Descripción del puesto: Objetivo principal:



Brindar soporte regulatorio internacional de nivel intermedio para asegurar el mantenimiento y la obtención de aprobaciones regulatorias de dispositivos médicos, trabajando bajo supervisión general y en cumplimiento con los requisitos regulatorios locales y corporativos Deberes y responsabilidades principales: Responder consultas de subsidiarias y distribuidores para facilitar registros de nuevos productos, renovaciones y re-registros regulatorios. Coordinar con áreas internas (Ingeniería, I+D, Manufactura y Calidad) la recopilación de información técnica requerida para sometimientos regulatorios. Dar soporte en la preparación y compilación de documentación regulatoria para cambios de diseño, manufactura, etiquetado y requerimientos aduaneros. Realizar revisión técnica básica de datos y reportes antes de su envío a autoridades regulatorias, asegurando consistencia y trazabilidad. Gestionar solicitudes de Certificados para Gobierno Extranjero, Certificados de Libre Venta y Certificados de Fabricación. Mantener actualizadas las bases de datos y archivos regulatorios. Brindar soporte continuo a subsidiarias y distribuidores para la resolución de consultas regulatorias rutinarias. Identificar y comunicar cambios regulatorios aplicables en el país o región asignada. Participar en auditorías internas y externas según sea requerido. Apoyar en la elaboración o actualización de procedimientos, instructivos y documentación del área. Mantiene estrecha comunicación con el equipo Corporativo para el manejo de información, requerimientos,



necesidades y actividades correspondientes al área. Descripción del perfil: Objetivo principal: Brindar soporte regulatorio internacional de nivel intermedio para asegurar el mantenimiento y la obtención de aprobaciones regulatorias de dispositivos médicos, trabajando bajo supervisión general y en cumplimiento con los requisitos regulatorios locales y corporativos Deberes y responsabilidades principales: Responder consultas de subsidiarias y distribuidores para facilitar registros de nuevos productos, renovaciones y re-registros regulatorios. Coordinar con áreas internas (Ingeniería, I+D, Manufactura y Calidad) la recopilación de información técnica requerida para sometimientos regulatorios. Dar soporte en la preparación y compilación de documentación regulatoria para cambios de diseño, manufactura, etiquetado y requerimientos aduaneros. Realizar revisión técnica básica de datos y reportes antes de su envío a autoridades regulatorias, asegurando consistencia y trazabilidad. Gestionar solicitudes de Certificados para Gobierno Extranjero, Certificados de Libre Venta y Certificados de Fabricación. Mantener actualizadas las bases de datos y archivos regulatorios. Brindar soporte continuo a subsidiarias y distribuidores para la resolución de consultas regulatorias rutinarias. Identificar y comunicar cambios regulatorios aplicables en el país o región asignada. Participar en auditorías internas y externas según sea requerido. Apoyar en la elaboración o actualización de procedimientos, instructivos y documentación del área. Mantiene estrecha comunicación con el equipo Corporativo para el manejo de información, requerimientos, necesidades y actividades correspondientes al área. #J-18808-Ljbffr

📌 Analista En Asuntos Regulatorios (Cundinamarca)
🏢 Arthrex LATAM
📍 Cundinamarca