Tu rol
Participar y cumplir con la operación de manufactura de la planta de soluciones y dispositivos médicos soluciones no estérilesHemodiálisis. Asegurar y mantener el correcto funcionamiento de las maquinas llenadoras y sus equipos periféricos válvulas, mangueras, turbinas, mordazas, sujetadores, sistemas de CO2 y N2, realizando actividades de limpieza y mantenimiento correctivo y preventivo a las líneas de llenado en los tiempos estimados, realizando todas las actividades dentro de las especificaciones de calidad y EHS aplicables al área.
Lo que realizarás
1. Realizar procesos de lavado, sanitización, flush, recolección de flush para las mezclas que aplique para desechar correctamente según procedimientos de EHS, en líneas de llenado, tanques y cuartos de bombas cumpliendo con procedimientos y tiempos de limpieza definidos para cumplir requerimientos microbiológicos y de producción, con sus respectivos EPP.
2. Garantizar disponibilidad de máquinas llenadoras y STS en general, haciendo mantenimientos preventivos cumpliendo procedimientos aplicables, asegurando cantidad mínima de back ups de repuestos y partes de máquinas que cumplan con medidas definidas en planos.
3. Garantizar calibraciones de equipos y herramientas que requieran calibración, al igual que pendientes del STS para garantizar drenabilidad en todo momento y cumplir con normas GMP.
4. Verificar sistema de filtración y realizar prueba de integridad de filtros de acuerdo con los requerimientos de las especificaciones aplicables, garantizando correcto funcionamiento de carcazas, válvulas y bombas.
5.



Cumplir con realización de Ordenes de Mantenimiento preventivo o limpieza que le sean designadas y dar apoyo en labores de mantenimiento y limpieza de partes de maquina llenadora.
6. Apoyar el proceso de fabricación del dispositivo medico hemosol en todas sus presentaciones solución no estéril.
7. Asistir a entrenamientos programados, realizar auto entrenamientos que le corresponda, coordinando citas para entrenamientos con otros cuando sea necesario y mantenerse al día con plan de entrenamientos Cronograma Anual.
8. Suministrar información veraz, clara y completa sobre su estado de salud y Participar en reuniones que se citen para investigación de causa raíz de eventos en el área.
9. Toma de muestras microbiológicas y químicas en procesos de liberación de las líneas y validaciones.
10. Generar reportes de intervenciones cumpliendo con los procedimientos y la integridad de los datos ALCOA
11. Cumplir con normas establecidas de seguridad para espacios confinados, trabajo en alturas y manejo de sustancias químicas, identificar rutas de evacuación y participar en simulacros de evacuación.
Lo que aportarás
Técnico, Tecnólogo graduado en mecánica industrial, electricidad, electrónica, mecatrónica, instrumentación, o afines.
Experiencia de mínimo 2 años en procesos productivos, en atenciones a máquinas, mantenimiento preventivo, correctivo deseable sector farmacéutico y o en funciones similares.
Deseable con conocimiento en normas GPM y BPD.
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