Laboratorios Bluher S.A.S. busca Químico(a) Farmacéutico(a) para asumir la Jefatura de Aseguramiento y Control de Calidad. Buscamos un cualificado con liderazgo, pensamiento analítico y rigurosidad técnica para dirigir el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizar el cumplimiento regulatorio e impulsar el desarrollo del equipo operativo.

Información del Cargo

Nivel: Cualificado

Área: Aseguramiento y Control de Calidad

Ubicación: Laboratorios Bluher SAS - Medellin

Propósito Principal

Planificar, dirigir y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Liderar el área y supervisar al personal de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de BPM (Res. 2108/2019), la Decisión 833 de la CAN y normativa INVIMA. Apoyo en auditorías, inspecciones sanitarias y liberación de producto.

Responsabilidades Principales

Gestión del SGC y Control Documental:
Diseñar, mantener y mejorar el SGC, monitoreando sus KPIs y liderando el plan de acciones CAPA.
Aprobar y actualizar la documentación técnica (Procedimientos, Instructivos, especifications,



Batch Records).
Liderar investigaciones por desviaciones, análisis de causa raíz y controles de cambios.

Supervisión de Control de Calidad y Artes:
Dirigir las actividades operativas de la Analista de Control de Calidad, auditando la integridad de datos primarios.
Supervisar el análisis fisicoquímico de materias primas, insumos y producto terminado.
Aprobar el cumplimiento técnico y regulatorio de artes y etiquetas (Decisión 833 CAN).

Liberación de Producto y Trazabilidad:
Autorizar la liberación técnica y comercial de lotes tras revisar la documentación asociada (Batch Record, CoA).
Garantizar la trazabilidad integral de procesos y materiales.

Auditorías, Inspecciones y Suplencia:
Apoyo de la Dirección Técnica ante el INVIMA en visitas de Inspección, Vigilancia y Control.
Liderar auditorías internas, atender auditorías de clientes y evaluar proveedores críticos.
Participar en

📌 Jefe De Aseguramiento Y Control De Calidad Medellín (Colombia)
🏢 LABORATORIO BLUHER
📍 Colombia