Regulatory Affairs Analyst Bogotá

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23 sep
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Bogotá

Reconocida compañía multinacional líder en el sector healthcare, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Analyst (LatAm/Exportaciones) en Bogotá. En esta posición serás responsable de ejecutar y dar soporte a los trámites y al cumplimiento regulatorio del portafolio de medicamentos, tanto a nivel local como en procesos de exportación para la región, trabajando en coordinación con distribuidores internacionales.

¿Por qué aplicar a esta posición?
Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía general con altos estándares de calidad y cumplimiento.
Participarás en proyectos estratégicos de expansión regional.
Estarás en constante interacción con distribuidores, autoridades y equipos multidisciplinarios.
Contarás con un contexto que promueve el desarrollo profesional y aprendizaje continuo.

¿Qué harás en esta posición?
Ejecutar y hacer seguimiento a la gestión de registros sanitarios (obtención, renovación y modificación) ante el INVIMA.




Coordinar y brindar soporte técnico-regulatorio a los distribuidores de los países asignados, asegurando que cuenten con los insumos y la documentación requerida para que ellos gestionen los trámites ante la autoridad regulatoria de cada país.
Revisar y validar la documentación técnica, artes, etiquetado e insertos de acuerdo con la normatividad vigente.
Monitorear y recopilar información sobre cambios en la legislación regulatoria que puedan impactar los productos.
Brindar soporte operativo y técnico en materia regulatoria a áreas internas como Calidad, Comercial y Supply Chain.
Mantener actualizada la base de datos y el archivo histórico de los expedientes regulatorios de la compañía.

¿Qué deberías tener previamente?
Cualificado graduado en Química Farmacéutica (EXCLUYENTE).
Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
Manejo comprobado de trámites ante el INVIMA y conocimiento en regulación

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