Acerca de la Empresa
- Stendhal somos una empresa Mexicana con Operaciones a nivel internacional y presencia comercial en Centroamérica y Región Andina con mas de 35 años en el mercado.
Acerca del Rol
- El objetivo es realizar actividades las actividades de registro, renovación, modificación y actualización de los registros de medicamentos y dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias en ROC para contar con la documentación necesaria que solicitan las instituciones de salud para promocionar y vender los productos.
Responsabilidades
- Revisa y prepara la documentación administrativa y técnico-científica para realizar el sometimiento de trámites ante las diferentes entidades regulatorios de Latinoamérica.
- Realiza actividades de seguimiento, actualización y registro de actividades administrativas a través de los sistemas internos para asegurar que se completen adecuadamente los procesos regulatorios.
- Revisa materiales promocionales, de acuerdo a las guías establecidas.
- Comunica de manera oportuna hallazgos y potenciales riesgos identificados en la planeación,
sometimiento, tiempo de aprobación o implementación de lanzamiento de nuevos productos, renovaciones o modificaciones.
- Creación o actualización de los PNO´s del área.
- Creación y seguimiento de controles de cambio de actividades Regulatorias.
- Gestionar y dar respuesta oportuna a los requerimientos regulatorios emitidos por autoridades sanitarias.
- Soporte de inteligencia regulatoria a través del seguimiento a actualizaciones regulatorias relevantes y de los status de los productos a su cargo.
Calificaciones
- Profesionales farmacéuticos, graduados.
- Mas de 2 años de experiencia en elaboración e Integración de Dossiers, Sometimiento de Permisos de Importación, Regulación Nacional e Internacional (Centroamérica, Islas del Caribe y países del andino Perú, Ecuador y Colombia), trabajo con regentes/terceros.
- Inglés Avanzado