Buscamos un Cualificado de Cumplimiento de Calidad para unirse a una importante empresa del sector químico y farmacéutico. Esta persona será responsable de gestionar los procesos de quejas y reclamos, eventos reportables, controles de cambio, revisión anual de producto, análisis de riesgo e investigaciones dentro del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo e impulsando la eficiencia y sostenibilidad del sistema.
Perfil requerido
Nivel educativo:
Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Ingeniería de Procesos.
Tiempo y tipo de experiencia:
De 1 a 2 años de experiencia en áreas de Calidad o Producción, preferiblemente en la industria química o farmacéutica.
Conocimientos requeridos y deseables:
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
- Manejo e interpretación de documentación técnica, farmacopeas, fichas técnicas y artículos científicos.
- Manejo de cronogramas e indicadores de gestión.
- Conocimientos básicos en Software SAP.
- Manejo intermedio de paquete Office.
- Nivel de inglés A2.
Funciones y responsabilidades principales
- Recepción, investigación y atención de quejas y reclamos de producto, definiendo causa raíz y planes de acción oportunos.
- Seguimiento semanal a la base de datos de quejas, seguimiento a indicadores de tiempo de respuesta y gestión de reclamos a proveedores mediante sistema SAP cuando corresponda.
- Apertura y gestión de investigaciones por eventos menores recurrentes, mayores y críticos, asegurando la trazabilidad de lotes reportados.
- Verificación diaria de eventos en SAP, determinación de criticidad y evaluación de viabilidad de los tratamientos propuestos.
- Administración del Sistema de Gestión de Cambios, organización del Comité de Control de Cambios y seguimiento al cumplimiento de las actividades de los planes aprobados.
- Elaboración y seguimiento del cronograma de Revisión Anual de Productos para evaluar la calidad histórica de los lotes fabricado