- Conocimiento e interpretación del Decreto 4725 de 2005 y la Resolución 132 de 2006.
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad del sector salud, incluyendo los requisitos establecidos por INVIMA y demás disposiciones aplicables.
- Supervisar el cumplimiento de las condiciones exigidas para certificaciones como CCAA.
- Validar los procesos técnicos relacionados con el almacenamiento, acondicionamiento y manejo de productos.
- Verificar que los productos cumplan con las condiciones de calidad y seguridad requeridas.
- Implementar y realizar seguimiento a los controles de calidad.
- Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
- Supervisar las condiciones de temperatura, humedad y almacenamiento.
- Garantizar el mantenimiento de la cadena de frío, cuando aplique.
- Validar los registros y controles ambientales.
- Asegurar la correcta elaboración, control y actualización de la documentación técnica.
- Garantizar la trazabilidad de los productos y procesos.
- Mantener actualizados los registros exigidos por la normatividad vigente.
- Atender y acompañar auditorías internas y externas.
- Actuar como enlace técnico ante INVIMA y demás entidades regulatorias.
- Implementar planes de mejora derivados de auditorías y hallazgos.
- Identificar riesgos sanitarios y operativos.
- Implementar controles preventivos y correctivos.
- Asegurar el cumplimiento de los protocolos de seguridad.
- Capacitar al personal en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), cuando aplique.
- Supervisar el cumplimiento de los procedimientos establecidos por parte del equipo.
- Promover una cultura de calidad y cumplimiento normativo.
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera Cualificado
- 2 años de experiencia
- Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Gestión de equipos, Asesoría, Calidad, Capacitación de personal, Control de documentos, Ingeniería de procesos, Interpretación, Supervisión
- Palabras clave: l
📌 Director (a) Técnico(a) - Ingeniería Biomédica
🏢 GRUPO A & C ZONA FRANCA
📍 Bogotá
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.