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Analista de Asuntos Regulatorios Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.
Condiciones del cargo
Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Bogotá
Modalidad: Híbrida
Perfil que buscamos
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
Manejo de Excel intermedio
Inglés.
Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.
Objetivo del cargo
Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.
Principales responsabilidades
Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.
Competencias
Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un contexto dinámico y regulado.
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs,



somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética.
Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo.
Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.
Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral.
Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas.
En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.
Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades.
Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio.
En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.
Megalabs es una compañía farmacéutica comprometida en brindar a los profesionales de la salud y a los consumidores soluciones terapéuticas accesibles para una vida más saludable y plena.
Estamos presentes en 20 países con más de ***** colaboradores y ofrecemos más de ***** productos que atraviesan todas las áreas terapéuticas.
Nuestro continuo crecimiento está respaldado por 18 plantas de producción propias, un portafolio muy diversificado con más de ***** productos y 7 centros de I+D.
Megalabs es una empresa orientada al futuro que cuenta con una reputación consolidada como uno de los principales actores farmacéuticos en las Américas.
Por más información visite megalabs.global.
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📌 Analista De Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Megalabs
📍 Bogotá