Empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Directora Técnicoa de Laboratorio, profesional responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios aplicables a los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM y de la normatividad vigente en Colombia.

La persona seleccionada tendrá un rol estratégico en la gestión técnica y regulatoria de la organización, con interacción permanente con diferentes áreas internas, proveedores, fabricantes terceros y entidades regulatorias.

Perfil requerido
Profesional en Química Farmacéutica.
Contar con tarjeta competente vigente.
Experiencia mínima de 2 años en cargos relacionados con Dirección Técnica laboratorio, Jefatura de Control de Calidad, Jefatura de Producción o funciones afines dentro del sector farmacéutico.
Experiencia y conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
Conocimiento en asuntos regulatorios y normatividad sanitaria colombiana.
Conocimiento en procesos relacionados con INVIMA y Fondo Nacional de Estupefacientes FNE.
Conocimientos en farmacovigilancia.
Experiencia en revisión y gestión de documentación técnica y sanitaria.
Conocimiento en revisión de Batch Records, liberación de productos, revisión anual de producto, desviaciones y acciones de mejora.
Deseable experiencia con productos farmacéuticos fabricados mediante terceros o maquiladores.

Principales responsabilidades

Garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios vigentes.




Gestionar y realizar seguimiento a trámites relacionados con INVIMA, incluyendo registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y respuestas a requerimientos.
Liderar y garantizar el cumplimiento del Programa de Farmacovigilancia.
Elaborar y presentar los informes de farmacovigilancia correspondientes.
Liderar el Comité de Farmacovigilancia.
Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con fabricación, control y comercialización de productos farmacéuticos.
Realizar la revisión técnica de Batch Records y participar en la liberación de productos.
Coordinar y ejecutar la Revisión Anual de Producto RAP.
Evaluar desviaciones y establecer acciones preventivas y de mejora.
Atender auditorías e inspecciones de entidades regulatorias y participar en la gestión de hallazgos y no conformidades.
Supervisar el cumplimiento de las BPM en procesos realizados por fabricantes terceros o maquiladores.
Revisar y aprobar documentación técnica, procedimientos de fabricación, materiales de envase y empaque, análisis, validaciones y estudios de estabilidad realizados por terceros.
Gestionar los procesos relacionados con sustancias sometidas a control especial,



de acuerdo con la normatividad vigente.
Participar en procesos de retiro de productos del mercado y simulacros de retiro.
Atender quejas y reclamos relacionados con aspectos técnicos, en articulación con Aseguramiento de Calidad.
Coordinar y realizar seguimiento a auditorías y proveedores relacionados con la gestión técnica.
Liderar y gestionar el equipo a cargo, promoviendo el cumplimiento de objetivos y estándares técnicos.
Competencias

Buscamos una persona con

Liderazgo y capacidad de dirección.
Planeación y organización.
Orientación al logro y cumplimiento.
Capacidad de análisis y solución de problemas.
Comunicación efectiva.
Autoconfianza y toma de decisiones.
Manejo de conflictos.
Trabajo en equipo y cooperación.
Buenas relaciones interpersonales.
Orientación al servicio.
Alto sentido de responsabilidad y compromiso.
Condiciones de la vacante

Cargo Directora Técnicoa de Laboratorio
Ciudad Bogotá D.C.
Sector Farmacéutico
Modalidad Presencial.

Si cumple con el perfil y cuenta con experiencia en el sector farmacéutico, lo invitamos a postularse y hacer parte de un proceso de selección para una posición de alto impacto dentro de la organización.
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📌 Director Técnico de Laboratorio Sector Farmacéutico (Bogotá)
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📍 Bogotá