01 oct
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SERVIMOS
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Bogotá
ANALISTA DE CALIFICACIONES SECTOR FARMACÉUTICO
Importante empresa del sector farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Calificaciones, competente responsable de planear, ejecutar y verificar las actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico, garantizando el cumplimiento de los lineamientos establecidos por las BPM y BPL.
Requisitos
Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Electrónica o carreras afines.
Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
Experiencia en calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
Manejo estadístico de datos.
Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos e informes de calificación.
Conocimiento de normatividad BPM y BPL.
Capacidad de análisis, organización y elaboración de documentación técnica.
Funciones principales
Planear y ejecutar actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos de calificación de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Analizar estadísticamente los datos obtenidos durante las actividades de calificación y elaborar los informes correspondientes.
Verificar el cumplimiento de los criterios de aceptación definidos para cada proceso de calificación.
Realizar seguimiento a desviaciones, hallazgos y resultados fuera de especificación identificados durante las actividades de calificación.
Participar en la elaboración y actualización de documentación técnica relacionada con calificación y validación.
Coordinar y o acompañar pruebas de calificación con proveedores y personal técnico, verificando el cumplimiento de los requerimientos establecidos.
Mantener actualizados los registros y soportes documentales asociados a los procesos de calificación.
Participar en la revisión de equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico, identificando oportunidades de mejora y cumplimiento normativo.
Condiciones laborales
Salario 4.050.000 80.000 de auxilio de refrigerio mensual.
Horario 2 turnos, lunes a sábado.
Lugar de trabajo Zona industrial de Montevideo Fontibón
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📌 Analista de calificaciones sector farmacéutico Analista de Calificaciones de equipos y metrología (Bogotá)
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