Relevante compañía multinacional del sector farmacéutico busca un(a) Regulatory Affairs Manager para liderar la estrategia y gestión de Asuntos Regulatorios y Calidad en Colombia.

Buscamos un cualificado con sólida experiencia en la industria farmacéutica, visión estratégica, liderazgo y amplio conocimiento de la normatividad colombiana.

Principales responsabilidades
Liderar la estrategia y los procesos de Asuntos Regulatorios y Calidad.
Gestionar registros sanitarios: registros iniciales, modificaciones, renovaciones y respuestas a requerimientos.
Garantizar el cumplimiento de los planes de sometimiento y la vigencia de los registros sanitarios.
Actuar como Dirección Técnica y responsable del proceso de farmacovigilancia.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad.
Coordinar procesos de liberación de producto y asegurar su trazabilidad.
Gestionar requerimientos de las autoridades sanitarias y procesos relacionados con INVIMA.




Liderar y coordinar equipos internos y consultores externos.
Apoyar procesos de auditoría, certificaciones y cumplimiento regulatorio.

Perfil
Cualificado en Química Farmacéutica.
Deseable especialización.
Mínimo 10 años de experiencia en la industria farmacéutica u operadores logísticos, en áreas de Calidad y/o Asuntos Regulatorios.
Sólido conocimiento de la normatividad colombiana en asuntos regulatorios y calidad.
Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad y auditorías.
Inglés intermedio-avanzado.
Experiencia liderando equipos.
Excelentes habilidades de planificación, comunicación y trabajo en equipo.

Si cuentas con experiencia sólida en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica y estás interesado(a) en asumir un nuevo reto, nos gustaría conocerte.

📌 Regulatory Affairs Manager Bogotá, D C (Colombia)
🏢 Confidential
📍 Colombia