ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (Bogotá)

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03 oct
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Megalabs
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Bogotá

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Bogotá

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¿Eres Químico(a) Farmacéutico(a) y te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios?

En MEGALABS buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química. Queremos conocerte si tienes:
Formación cualificado en Química Farmacéutica. Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
Manejo de Excel intermedio.
Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.
¿Cuál será tu reto?
Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a:
? Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.




? Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
? Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
? Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
? Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
? Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.
Buscamos a alguien que se caracterice por:
Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.
Y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica.
? Bogotá
? Industria farmacéutica
¿Te identificas con este reto?
Postúlate y haz parte de MEGALABS. Queremos conocerte

¿QUÉ OFRECEMOS?

En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y

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📍 Bogotá

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