Empresa dedicada al diseño, fabricación y comercialización de equipamiento médico, hospitalario y de cuidado en casa se encuentra en búsqueda de profesional en calidad, ingeniería industrial, ingeniería de producción o carreras afines (deseable con especialización), con experiencia mínima de tres (3) años en gestión de sistemas de calidad, indispensable en sector de manufactura.

Misión del cargo

Liderar el Sistema de Gestión de Calidad y cumplimiento regulatorio mediante la gestión de riesgos, auditorías, indicadores y acciones de mejora, garantizando el cumplimiento de los requisitos aplicables a dispositivos médicos e INVIMA y promoviendo una cultura de calidad y sostenibilidad en la organización.

Horario y condiciones

- Horario: Lunes a jueves entre 7:00 a.m. y 4:45 p.m.; viernes hasta las 3:00 p.m.
- Tipo de contrato: Término indefinido.
- Lugar de trabajo: Itagüí, Colombia.

Responsabilidades

- Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos y establecidos por INVIMA.
- Coordinar la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas.
- Gestionar los riesgos, productos o procesos no conformes y acciones correctivas y preventivas.
- Definir,



controlar y hacer seguimiento a los indicadores de calidad y desempeño de los procesos.
- Gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
- Analizar resultados y proponer acciones orientadas a la mejora continua de los procesos.
- Liderar iniciativas relacionadas con gestión ambiental y sostenibilidad.
- Promover la cultura de calidad, cumplimiento y gestión ambiental en la organización.
- Elaborar informes de gestión y presentar resultados a la dirección.

Requisitos

- Competente en calidad, ingeniería industrial, ingeniería de producción o carreras afines (deseable con especialización).
- Experiencia laboral mínima de tres (3) años en gestión de sistemas de calidad, indispensable en sector manufacturero.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485).
- Conocimiento de normativa sanitaria y regulatoria para dispositivos médicos y trámites ante INVIMA.
- Conocimientos en gestión ambiental y normativa legal ambiental aplicable.
- Certificación como Auditor Interno ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
- Manejo de Excel y herramientas ofimáticas.
- Competencias: liderazgo, orientación al logro, atención al detalle, comunicación, trabajo en equipo, capacidad de análisis, gestión de riesgos y mejora continua.

Beneficios

- Prestaciones de ley.

#J-18808-Ljbffr

📌 Líder calidad, director/a cumplimiento y sostenibilidad ambiental 1626193264-44 (Itagüi)
🏢 SustenTalent
📍 Itagüi