Significativo compañía multinacional del sector salud, con presencia en diferentes mercados a nivel internacional, se encuentra en la búsqueda de un Regulatory Affairs Specialist (Medicines and Injectables) en Bogotá , quien será responsable de gestionar y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos en el mercado local y regional.
Tendrás la oportunidad de trabajar en una compañía global con altos estándares de calidad y cumplimiento.
Participarás en proyectos estratégicos.
Estarás en constante interacción con equipos regionales y multidisciplinarios.
Contarás con un ambiente que promueve el crecimiento profesional y aprendizaje continuo.

¿Qué harás en esta posición?
Gestionar de principio a fin los procesos de registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos ante las entidades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
Coordinar y ejecutar trámites regulatorios, incluyendo registros, renovaciones, modificaciones,



ampliaciones, notificaciones y demás solicitudes aplicables al portafolio de productos.
Revisar y validar material de empaque, etiquetado, insertos, información técnica y claims de los productos, de acuerdo con la regulación sanitaria vigente y los lineamientos corporativos.
Actuar como punto de contacto frente a las autoridades sanitarias, gestionando requerimientos, solicitudes de información, procesos regulatorios y demás comunicaciones relacionadas con el portafolio.
Monitorear cambios en la normativa sanitaria y regulatoria, evaluando su impacto sobre los medicamentos, productos inyectables y medicamentos genéricos, y proponiendo las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento.
Brindar soporte técnico-regulatorio a las diferentes áreas internas, como Calidad, Asuntos Médicos, Comercial, Supply Chain y otras áreas involucradas en la gestión del portafolio.
Mantener actualizada la do

📌 Regulatory Affairs Specialist Bogotá, D C (Colombia)
🏢 Ingepsy
📍 Colombia