Experiencia como Jefe de Validaciones
Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente
Relevante compañía del sector farmacéutico con más de dos décadas de trayectoria en la prestación de servicios integrales de desarrollo, manufactura y soporte técnico regulatorio para la industria farmacéutica de uso humano y veterinario. La organización cuenta con operaciones bajo estándares GMP y atiende proyectos para múltiples clientes nacionales e internacionales, lo que convierte esta posición en un rol de alta visibilidad e impacto estratégico.
Descripción
Liderar la ejecución y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de la compañía.
Garantizar el estado validado de sistemas de apoyo crítico, procesos de manufactura, procesos de limpieza, sistemas computarizados, métodos analíticos y cadena de frío.
Coordinar y desarrollar el equipo de Validaciones, así como proveedores especializados y recursos externos.
Asegurar la elaboración, revisión, aprobación y mantenimiento de protocolos, reportes y documentación técnica bajo lineamientos GMP.




Liderar actividades de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
Gestionar análisis de riesgos bajo ICH Q9, evaluaciones de impacto y estrategias de mantenimiento del estado validado.
Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, CAPAs y planes de remediación.
Participar activamente en auditorías regulatorias, auditorías de clientes e inspecciones de entidades sanitarias.
Acompañar procesos de transferencia tecnológica, introducción de nuevos productos y proyectos de mejora continua.
Actuar como socio estratégico de las áreas de Calidad, Producción, Control de Calidad, Ingeniería y Asuntos Regulatorios.

Perfil buscado (h/m)
Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:
Cualificado en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o carreras afines.
Experiencia liderando áreas de Validaciones dentro de plantas farmacéuticas GMP

📌 Jefe Técnico De Validaciones Bogotá (Colombia)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Colombia