Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía ¿Eres Químico(a) Farmacéutico(a) y te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? En MEGALABS buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química. Queremos conocerte si tienes:
- Formación competente en Química Farmacéutica.
- Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
- Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
- Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
- Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
- Manejo de Excel intermedio.
- Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.
¿Cuál será tu reto? Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a:
- Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
- Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
- Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
- Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
- Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
- Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.
Buscamos a alguien que se caracterice por: Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.
y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica.
Bogotá Industria farmacéutica
¿Te identificas con este reto? Postúlate y haz parte de MEGALABS. Queremos conocerte
¿QUÉ OFRECEMOS?
En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los c