ANALISTA DE CALIFICACIONES – SECTOR FARMACÉUTICO
Relevante empresa del sector farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Calificaciones, cualificado responsable de planear, ejecutar y verificar las actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico, garantizando el cumplimiento de los lineamientos establecidos por las BPM y BPL.
Requisitos:
Cualificado en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Electrónica o carreras afines.
Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
Experiencia en calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
Manejo estadístico de datos.
Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos e informes de calificación.
Conocimiento de normatividad BPM y BPL.
Capacidad de análisis, organización y elaboración de documentación técnica.

Funciones principales:
Planear y ejecutar actividades de calificación de equipos, áreas y sistemas de apoyo crítico.
Elaborar,



revisar y ejecutar protocolos de calificación de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Analizar estadísticamente los datos obtenidos durante las actividades de calificación y elaborar los informes correspondientes.
Verificar el cumplimiento de los criterios de aceptación definidos para cada proceso de calificación.
Realizar seguimiento a desviaciones, hallazgos y resultados fuera de especificación identificados durante las actividades de calificación.
Participar en la elaboración y actualización de documentación técnica relacionada con calificación y validación.
Coordinar y/o acompañar pruebas de calificación con proveedores y personal técnico, verificando el cumplimiento de los requerimientos establecidos.
Mantener actualizados los registros y soportes documentales asociados a los procesos de calificación.
Participar en la revisión de equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico, identificando oportunidades de mejora y cumplimie

📌 Analista De Mantenimiento Y Calificación De Equipos Del Sector Farmacéutico Bogotá, D C
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