Director Técnico De Laboratorio Sector Farmacéutico Bogotá, D C (Colombia)

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07 oct
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Importante Empresa Del Sector
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Colombia

07 oct

Importante Empresa Del Sector

Colombia

Director Técnico de Laboratorio Sector Farmacéutico
A convenir Contrato a término indefinido Jornada completa
Empresa del sector farmacéutico se encuentra en búsqueda de Director(a) Técnico(a) de Laboratorio, cualificado responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios aplicables a los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de la normatividad vigente en Colombia.
La persona seleccionada tendrá un rol estratégico en la gestión técnica y regulatoria de la organización, con interacción permanente con diferentes áreas internas, proveedores, fabricantes terceros y entidades regulatorias.
Perfil requerido:
Competente en Química Farmacéutica.
Contar con tarjeta profesional vigente.
Experiencia mínima de 2 años en cargos relacionados con Dirección Técnica laboratorio, Jefatura de Control de Calidad, Jefatura de Producción o funciones afines dentro del sector farmacéutico.
Experiencia y conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).




Conocimiento en asuntos regulatorios y normatividad sanitaria colombiana.
Conocimiento en procesos relacionados con INVIMA y Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
Conocimientos en farmacovigilancia.
Experiencia en revisión y gestión de documentación técnica y sanitaria.
Conocimiento en revisión de Batch Records, liberación de productos, revisión anual de producto, desviaciones y acciones de mejora.
Deseable experiencia con productos farmacéuticos fabricados mediante terceros o maquiladores.

Principales responsabilidades:
Garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios vigentes.
Gestionar y realizar seguimiento a trámites relacionados con INVIMA, incluyendo registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y respuestas a requerimientos.
Liderar y garantizar el cumplimiento del Programa de Farmacovigilancia.
Elaborar y presentar los informes de f

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