Empresa confidencial busca competente en Química Farmacéutica, con experiencia en laboratorios farmacéuticos de consumo humano, liderazgo y sólido criterio técnicoregulatorio, para asumir la Dirección Técnica y garantizar el cumplimiento de los requisitos sanitarios y de calidad aplicables en Colombia.

Objetivo del cargo

Garantizar que los productos farmacéuticos comercializados cumplan con los requisitos técnicos, sanitarios y de calidad establecidos en Colombia, asegurando la gestión oportuna de los requerimientos de INVIMA y del Fondo Nacional de Estupefacientes, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente.

Principales responsabilidades

Garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y de calidad aplicables a los productos farmacéuticos.

Gestionar registros sanitarios y trámites regulatorios ante INVIMA y atender oportunamente los requerimientos de las autoridades sanitarias.

Liderar auditorías regulatorias y hacer seguimiento a los planes de acción y cierre de no conformidades.

Liderar la Farmacovigilancia y el respectivo comité.

Coordinar la revisión de Batch Records, PQR APR y el cumplimiento de las especificaciones autorizadas de los productos.

Gestionar acciones correctivas, preventivas y de mejora relacionadas con calidad y cumplimiento.

Supervisar la gestión de sustancias sometidas a fiscalización y la documentación técnicosanitaria correspondiente.

Coordinar con Producción, Calidad, Asuntos Regulatorios y fabricantes maquiladores, asegurando el cumplimiento de las BPM y demás requisitos aplicables.

Requisitos





Profesional en Química Farmacéutica.

Tarjeta profesional vigente.

Mínimo 3 años de experiencia en el sector farmacéutico.

Experiencia en laboratorios farmacéuticos de consumo humano.

Se valorarán perfiles con experiencia como Jefe de Control de Calidad o Jefe de Producción, siempre que cuenten con experiencia y competencias alineadas con el alcance de la Dirección Técnica.

Importante La experiencia requerida debe corresponder a laboratorios farmacéuticos de consumo humano. No se considerarán perfiles cuya experiencia sea exclusivamente en los sectores cosmético, veterinario, alimentos u otros diferentes al farmacéutico de consumo humano.

Competencias

Competencias directivas

Liderazgo estratégico y toma de decisiones.

Planeación y gestión estratégica.

Comunicación estratégica e influencia.

Negociación y gestión de relaciones.

Gestión de riesgos y cumplimiento.

Competencias técnicas

Gestión de Sistemas de Gestión de Calidad.

Conocimiento en asuntos regulatorios y desarrollo de productos farmacéuticos.

Lugar de trabajo Bogotá D.C.

Modalidad Presencial

Si cuentas con la formación y experiencia requerida y estás interesadoa en asumir un reto de liderazgo dentro de la industria farmacéutica de consumo humano, te invitamos a postularte.
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