SALUS PHARMA LABS, laboratorio farmacéutico dedicado a la fabricación de medicamentos para consumo humano, se encuentra en búsqueda de una Coordinadora de Validaciones y Estabilidades para fortalecer nuestro equipo de Laboratorio de Análisis.

Objetivo del cargo

Dirigir, coordinar, evaluar y controlar las actividades relacionadas con validaciones y estudios de estabilidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL, los procedimientos internos y los requisitos de calidad aplicables al sector farmacéutico.

Principales responsabilidades

Coordinar y ejecutar los programas de validaciones, estabilidades, verificaciones y transferencias de técnicas analíticas.
Revisar y verificar protocolos e informes relacionados con validaciones de metodologías analíticas.
Coordinar y distribuir las actividades de análisis entre el personal del área, de acuerdo con su nivel de calificación.
Garantizar el cumplimiento de procedimientos, metodologías, instructivos y demás documentación asociada al laboratorio.
Supervisar la correcta gestión de registros, bitácoras, condiciones ambientales y documentación del área.
Revisar informes generados por el laboratorio, garantizando el cumplimiento de especificaciones, normas, buenas prácticas documentales y trazabilidad.
Participar en investigaciones de Resultados Fuera de Especificación OOS y desviaciones.
Coordinar y hacer seguimiento a programas de capacitación y calificación del personal.
Administrar y garantizar la disponibilidad de estándares, reactivos, columnas, consumibles y demás materiales requeridos.
Realizar seguimiento a indicadores de gestión y presentar informes al Director Técnico.




Liderar y acompañar al equipo de trabajo, promoviendo el cumplimiento de objetivos y la mejora continua.
Atender requerimientos derivados de auditorías, inspecciones y visitas de organismos regulatorios.

Perfil requerido

Competente en Química Farmacéutica, Química o Ingeniería Química.
Tarjeta profesional, cuando aplique.

Experiencia

Mínimo 1 año de experiencia profesional en laboratorios de control de calidad farmacéutico.
Experiencia relacionada con procesos de validaciones, estabilidades, análisis de laboratorio y o validación de metodologías analíticas.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y Buenas Prácticas de Manufactura BPM.

Competencias

Buscamos una persona con capacidad de liderazgo, planeación y organización, orientación al logro, análisis, solución de problemas, comunicación efectiva, trabajo en equipo y toma de decisiones.

Será valorada la experiencia en manejo de equipos de trabajo y coordinación de procesos dentro de laboratorios farmacéuticos.

Importante

La experiencia solicitada debe corresponder exclusivamente al sector farmacéutico de medicamentos para consumo humano.

No se tendrán en cuenta perfiles cuya experiencia corresponda únicamente a laboratorios veterinarios, cosméticos, alimentos u otros sectores diferentes al farmacéutico de consumo humano.
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📌 Coordinador de Validaciones y Estabilidades Sector Farmacéutico (Bogotá)
🏢 Salus Pharma Labs
📍 Bogotá