Laboratorios Bluher S.A.S. busca Químicoa Farmacéuticoa para asumir la Jefatura de Aseguramiento y Control de Calidad. Buscamos un profesional con liderazgo, pensamiento analítico y rigurosidad técnica para dirigir el Sistema de Gestión de Calidad SGC, garantizar el cumplimiento regulatorio e impulsar el desarrollo del equipo operativo.

Información del Cargo
Nivel Profesional
Área Aseguramiento y Control de Calidad

Ubicación Laboratorios Bluher SAS Medellin

Propósito Principal
Planificar, dirigir y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Liderar el área y supervisar al personal de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de BPM Res. 2108 2019, la Decisión 833 de la CAN y normativa INVIMA. Apoyo en auditorías, inspecciones sanitarias y liberación de producto.

Responsabilidades Principales

Gestión del SGC y Control Documental
Diseñar, mantener y mejorar el SGC, monitoreando sus KPIs y liderando el plan de acciones CAPA.
Aprobar y actualizar la documentación técnica Procedimientos, Instructivos, especifications, Batch Records.
Liderar investigaciones por desviaciones, análisis de causa raíz y controles de cambios.

Supervisión de Control de Calidad y Artes

Dirigir las actividades operativas de la Analista de Control de Calidad, auditando la integridad de datos primarios.
Supervisar el análisis fisicoquímico de materias primas, insumos y producto terminado.




Aprobar el cumplimiento técnico y regulatorio de artes y etiquetas Decisión 833 CAN.

Liberación de Producto y Trazabilidad

Autorizar la liberación técnica y comercial de lotes tras revisar la documentación asociada Batch Record, CoA.
Garantizar la trazabilidad integral de procesos y materiales.

Auditorías, Inspecciones y Suplencia

Apoyo de la Dirección Técnica ante el INVIMA en visitas de Inspección, Vigilancia y Control.
Liderar auditorías internas, atender auditorías de clientes y evaluar proveedores críticos.
Participar en el Comité Técnico para la evaluación de PQRSF y Cosméticovigilancia.

Requisitos del Perfil
Educación Profesional en Química Farmacéutica Indispensable.

Experiencia Mínimo de 1 a 2 años liderando Aseguramiento de Calidad en la industria cosmética, farmacéutica o afines.

Competencias Principal

Liderazgo y desarrollo de equipos.
Rigor técnico y atención al detalle.Pensamiento analítico y toma de decisiones basada en datos.
Comunicación asertiva, ética e integridad.
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📌 Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad (Medellín)
🏢 LABORATORIO BLUHER
📍 Medellín