Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position
Objetivo del Puesto:
Brindar apoyo a equipos de Asuntos Regulatorios, Calidad, Farmacovigilancia, Estudios Clínicos; en actividades relacionadas con la gestión de sometimientos regulatorios, sistema de gestión de calidad y farmacovigilancia/tecnovigilancia lo que le permitirá familiarizarse con las funciones de estas áreas de la industria farmacéutica y diagnóstica . Además, proporcionará soporte a las áreas correspondientes, apoyando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales.
Responsabilidades:
- Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias.
- Apoyar en la actualización y mantenimiento de bases de datos regulatorias.
- Asistir en la recopilación y organización de documentación técnica y científica necesaria para las presentaciones regulatorias.
- Realizar seguimiento de los procesos y plazos regulatorios, asegurando el cumplimiento de los mismos.
- Participar en la elaboración de informes y reportes requeridos por las autoridades regulatorias.
- Contribuir en la revisión y traducción de documentos regulatorios y científicos.
- Mantenerse actualizado sobre cambios en la normativa regulatoria y comunicar dicha información al equipo.
- Apoyar la documentación y evaluación de situaciones de seguridad, preparación de información de seguridad, reconciliación de casos y soporte a diferentes programas que conectar con la red.
- Colabo
📌 Practicante de Estudios Clínicos, Calidad, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios 2027-1 (Bogotá, D.C.)
🏢 Roche Holding
📍 Bogotá, D.C.
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