- Director de Calidad
- Director de Asuntos Regulatorios
- Director Técnico Farmacéutico
- Gerente de Calidad Farmacéutica
- INVIMA
- registros sanitarios
- calidad farmacéutica
- trazabilidad de medicamentos
- asuntos regulatorios farmacéuticos
- cumplimiento normativo farmacéutico
- dirección técnica farmacéutica
- aseguramiento de calidad
- medicamentos de control especial
- medicamentos vitales no disponibles
- auditorías internas
Se requiere Director de Calidad y Asuntos Regulatorios para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio de la operación farmacéutica. El cargo lidera registros ante INVIMA, aseguramiento de calidad, trazabilidad, almacenamiento, distribución y auditorías internas. Se busca asegurar la continuidad regulatoria y la calidad farmacéutica mediante la gestión técnica de registros sanitarios, cumplimiento normativo y planes de mejora, consolidando la dirección técnica farmacéutica y los procesos de alta responsabilidad.
Responsabilidades:
- Liderar la gestión de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
- Gestionar registros sanitarios renovaciones modificaciones y trámites ante INVIMA.
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable al sector farmacéutico.
- Supervisar procesos de almacenamiento distribución y trazabilidad de medicamentos.
- Administrar y controlar inventarios bajo lineamientos regulatorios.
- Coordinar procesos relacionados con medicamentos de control especial y vitales no disponibles.
- Realizar auditorías internas y dar seguimiento a planes de mejora.
- Elaborar informes técnicos regulatorios y de gestión.
Requerimientos:
- Título profesional en Química Farmacéutica.
- Experiencia mínima de 3 años en cargos de dirección técnica calidad cumplimiento regulatorio o asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
- Experiencia en gestión de registros sanitarios ante INVIMA.
- Experiencia en manejo de medicamentos vitales no disponibles.
- Experiencia en medicamentos sometidos a fiscalización.
- Experiencia en sistemas de aseguramiento de calidad.
- Experiencia en trazabilidad y almacenamiento de medicamentos.
- Experiencia en ejecución de auditorías internas.
- Manejo de herramientas ofimáticas.